Le master n°1 en alternance pour vous former aux affaires réglementaires
UN PROGRAMME TRANSVERSAL ET UNIQUE
Des connaissances de la réglementation des produits de santé et une base solide de l'environnement juridique et économique dans lequel ces produits évoluent.
UE 1 « Environnement juridique »
Matières :
Droit pharmaceutique général
Droit médical ou Histoire du droit de la santé
Propriété industrielle des produits de santé
Plongez au cœur des enjeux juridiques entourant le domaine pharmaceutique et médical à travers l’évolution des jurisprudences qui ont façonné la définition juridique du médicament et le monopole pharmaceutique tel que nous le connaissons aujourd’hui.
Personnalisez votre parcours en choisissant entre deux matières optionnelles : l’histoire du droit de la santé ou le droit médical général. Vous pourrez aussi vous initier au droit de la propriété industrielle appliqué aux produits de santé.
UE 2 « Contexte économique et social »
Matières :
Economie de la santé
Droit de la concurrence
Droit des nouvelles technologies en santé
Droit social
Cette unité d’enseignement vous invite à plonger dans l’univers fascinant de l’organisation et du financement de notre système de santé, la protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique et le droit de la concurrence.
UE 3 « Pilotage stratégique »
Matières :
Market Access
Stratégie réglementaire
Maîtrisez les enjeux clés du remboursement et de la fixation des prix des produits de santé, ainsi que les stratégies internationales pour naviguer dans un paysage réglementaire complexe.
UE 4 « Réglementation des produits de santé »
Matières :
Enregistrement et exploitations des médicaments
Réglementation des dispositifs médicaux et autres produits de santé
Vous aborderez les procédures réglementaires pour l’enregistrement des médicaments en Europe, ainsi que les règles sur la publicité, la pharmacovigilance et les essais cliniques. Obtenez une connaissance approfondie sur la réglementation des thérapies géniques, des médicaments orphelins, des produits vétérinaires, des dispositifs médicaux et des cosmétiques.
UE 5 « Compétences transversales »
Matières :
Anglais
Prise de parole en public
Gestion de projet
Voyage d’étude (Congrès AR)
Cette unité d’enseignement a été pensée pour une insertion professionnelle réussie. Améliorez vos compétences en droit du travail et votre prise de parole en public à travers différents coachings personnalisés. Participez activement à la vie du master tout en vous formant à la méthodologie de la gestion de projet à travers divers projets tels que les l’organisation de soirées thématiques, du voyage d’étude, l’animation des réseaux sociaux etc.
UN MASTER SUR MESURE
Le Master ARIS a pour principaux objectifs de former des experts dans le domaine des Affaires Réglementaires des produits de santé et de préparer les étudiants à relever les défis liés à l'accès sur le marché et à l'évolution complexe du cadre réglementaire.
Un rythme d'alternance repensé pour une meilleure professionnalisation Le Master ARIS adopte désormais un nouveau rythme d'alternance : 1 semaine de cours suivie de 3 semaines en entreprise. Ce format présente plusieurs avantages : Immersion prolongée : Des périodes plus longues en entreprise permettent de s'investir pleinement dans des projets de fond et de gagner en autonomie. Montée en compétences accélérée : L'étudiant applique immédiatement ses acquis académiques sur le terrain, renforçant ainsi l'ancrage des connaissances. Meilleure intégration professionnelle : Ce rythme favorise une vraie continuité dans les missions confiées et une collaboration plus fluide avec les équipes.
Les enseignements du Master ARIS sont riches de part leur double composante juridique et technico-réglementaire. Ces enseignements ont pour but de fournir aux étudiants les outils leur permettant d’appréhender d’une manière globale le monde de l’industrie pharmaceutique et d’adopter une vision stratégique des affaires pharmaceutiques.
Les modalités d'évaluation des cours incluent principalement des examens finaux, qu'ils soient écrits ou oraux, individuels ou en groupe. Les détails spécifiques concernant ces évaluations seront communiqués au début de chaques cours.
Chaque année les étudiants du master participent à un voyage d’études en Europe ou à l'international. Ce voyage a pour but pédagogique de permettre aux étudiants de participer à un congrès en affaires réglementaires ainsi que de leur permettre de développer leur réseau professionnel, tout en pratiquant l’anglais intensivement pendant le séjour.
Le Master ARIS vous prépare à des postes de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, mais aussi dans les domaines du dispositif médical, de la cosmétique et du médicament vétérinaire. Vous pourrez intégrer des postes en Enregistrement, Contrôle Publicitaire, et évoluer vers des responsabilités telles que Responsable des Affaires Réglementaires ou Pharmacien Responsable (PR/PRI). Des opportunités au sein des institutions publiques sont également envisageables au sein de l'ANSM ou la HAS par exemple.
Les cours du master ARIS ont lieu sur deux sites de l'Université Paris-Saclay : à la Faculté de Droit Jean Monnet (Sceaux, RER B Robinson), située au 54 boulevard Desgranges, 92330 Sceaux et à l'Institut pour l'Entreprenariat et l'Innovation (à Fontenay-aux-Roses, RER B Fontenay-aux-Roses), situé au 27 avenue Lombart 92260 Fontenay-aux-Roses.
L’ÉQUIPE DU MASTER
Déborah Eskenazy
Responsable Du Master ARIS
Michèle Brissaud
Secrétaire administrative
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